הכתבה ה-FDA יורה: לא להשתמש באווסטין לסרטן שד , ד"ר איתי גל , ynet , דצמבר 2010
סוף
לתרופה? מינהל המזון והתרופות האמריקני הורה להסיר את ההתוויה לטיפול
בסרטן שד בתרופה הפופולרית, לאחר שמחקרים הראו שהיא אינה מאריכה חיים
בחולות סרטן שד ומנגד - גורמת לתופעות לוואי קשות
אווסטין,
אחת התרופות הנמכרות ביותר בעולם לטיפול בסרטן, כבר לא תשמש לסרטן שד
בארה"ב: מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, הודיע אתמול בצעד חריג כי
אין יותר לטפל בחולות סרטן השד בתרופה זו. באירופה הוספו הגבלות חמורות
לשימוש בתרופה בסרטן שד, רק בשילוב סוג מסויים של כימותרפיה.
הוראת
ה-FDA באה לאחר שארבעה מחקרים שונים הראו כי היא איננה מאריכה חיים בחולות
סרטן שד. מנגד, נמצא כי היא גורמת לתופעות לוואי קשות ובהן היווצרות קרישי
דם, דימומים ונזקים לקיבה ולמעיים עד כדי הווצרות חריצים וחורים.
אווסטין
הוא טיפול ביולוגי בסרטן העשוי נוגדנים סינתטיים שמטרתם לחסום אותות
כימיים המשמשים גידולים סרטניים כדי ליצור כלי דם חדשים. כלי דם אלה מזינים
את הגידול וגורמים להתפשטותו. באמצעות חסימת היווצרות כלי דם אלה,
האווסטין גורם ל"הרעבת" הגידול הסרטני ולמותו.
התרופה
הפכה לסמל במאבקם של חולי סרטן המעי הגס בישראל, להכללתה בסל התרופות.
בהתוויה לסרטן השד אווסטין אינה נכללת בסל התרופות. על פי ההערכות, בישראל
מטופלות מאות חולות סרטן שד מדי שנה באווסטין.
בשנת 2008 קיבלה אווסטין אישור מהיר לטיפול בסרטן שד גרורתי, בשילוב עם כימותרפיה. כתנאי לכך, התחייבה היצרנית, "גנטק",
לערוך שני מחקרים קליניים רחבי היקף. מחקרים אלה הראו כי אין לאווסטין
יתרון לטיפול בסרטן השד; בתוך כך נמצא כי התרופה גורמת לתופעות לוואי
משמעותיות בהשוואה לטיפול כימותרפי.
מחברת רוש משווקת אווסטין נמסר
ל-ynet בתגובה: "אנו מאוכזבים מהחלטת ה FDA להסיר את הרישום של אווסטין
בסרטן השד, ומחכים למפגש השימוע של נציגי החברה עם רשויות הבריאות
האמריקניות בעוד מספר חודשים. עד לפגישה זו סטטוס הרישום בארה"ב של אווסטין
וטקסול נשאר ללא שינוי והתרופה תהיה זמינה למטופלות. בישראל, כמו בעולם,
נצבר ניסיון רב בקרב המומחים המטפלים בסרטן השד בשימוש באווסטין ואנו
מקבלים תמיכה גורפת מרוב המומחים בארץ המשוכנעים כי, בהסתמך הן על המידע
והן על ניסיונם האישי, אין מקום למנוע מחולות אלו את הטיפול באווסטין".
אין תגובות:
הוסף רשומת תגובה